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中药口服液超滤膜过滤生产工艺详解
中药口服液沉淀的原因:
醇沉并加上冷冻静置,便可以使绝大多数醇不溶杂质析出,过滤去除,但由于传统过滤方式精度不高,过滤不彻底,细小悬浮杂质以及可溶性的杂质透过过滤层,在灭菌后絮集析出。
传统工艺生产的弊端:
1、生产周期长。
2、过滤耗材消耗大。
3、久置容易反浑,出现二次沉淀。
4、过滤精度低,操作复杂,劳动强度大。
中药口服液超滤膜过滤技术:
中药口服液超滤膜过滤技术根据分子量大小、结构、药液温度、浓度、pH值、粘度等,选择不同孔径的膜与操作参数,以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使其中药有效成分透过,久置无沉淀过滤分离效果,并保证口服液含量指标的转移,同时也可解决了澄清过滤难题,口服液灌封灭菌,长时间放置等条件下,仍然澄清透亮,灯检无可见异物,色泽好。
中药口服液超滤膜过滤生产工艺:提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→水沉→超滤膜过滤→灌封→灭菌→成品
中药口服液超滤膜过滤的技术特点:
1、滤精度高,提高产品质量,透过液澄清透亮。
2、质过滤,有效成分损耗少。
3、少耗材的损耗,降低企业成本。
4、流过滤,可以解决高浓度药液过滤的污堵问题。
5、系统自控程度高,便于操作、清洗维护等。
6、设备采用卫生级材料,符合GMP认证标准。
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